为加强化妆品监督管理，规范化妆品安全风险监测与评价工作，根据《化妆品监督管理条例》等法规，国家药监局组织制定了《化妆品安全风险监测与评价管理办法》（下称《办法》），自2025年8月1日起施行。
化妆品安全风险监测与评价，是指药品监督管理部门对可能影响化妆品质量安全的风险因素进行监测，并对发现的风险因素进行分析研判和有效处置的活动。风险监测与评价的目的是发现和防控化妆品质量安全风险，为制定化妆品质量安全风险控制措施和化妆品标准、开展化妆品抽样检验以及化妆品安全风险信息交流和预警提供科学依据。
记者查询《办法》发现，新规将对几个可能影响化妆品质量安全的风险因素开展监测和评价：（一）易在化妆品中添加、可能对人体健康造成危害的物质；（二）化妆品中易对儿童等重点人群造成健康危害的物质； （三）化妆品原料或者包装材料可能带入，化妆品生产、贮存和运输过程中可能产生或者带入的风险物质； （四）化妆品标准制修订工作需要涉及的项目；（五）其他重点监测项目。
业内认为，这一新规旨在全面加强化妆品质量安全监管，聚焦风险防控，保障消费者权益并助推行业健康发展。
“这是政府部门对化妆品进行安全风险监测与评价的工作规范。”伽蓝集团公关传播总经理陈涓玲告诉记者，对企业不会造成成本影响，“我们公司本身就已在产品全生命周期都有相应的风险监测与管理措施。”
另一家本土美妆企业相关负责人向记者表示，新规的出台标志着我国化妆品监管从“事后处置”向“事前预防”转变，并构建了“监测-评价-处置”的闭环监管机制，体现出科学性与前瞻性。从化妆品生产经营企业角度看，新规从原料筛选、生产控制、出厂检测、应急响应全链条提出更高要求，这也促使相关从业公司继续在前述环节中加大管控与投入。
拜尔斯道夫公司方面认为，新施行的《办法》是化妆品监管体系的重要升级。《办法》通过全链条风险管控、重点物质靶向监测、响应时效强化，推动监管从“事后处置”转向“事前预防”。虽然短期内企业面临成本上升（检测、人力、时间）、供应链复杂化等挑战，但长远看，新规将促进行业标准化和高质量发展。企业需通过数据共享、政策适配、资源聚焦等策略优化合规成本，在监管深化中构筑竞争壁垒。
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刘晓颖
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